Intraoperatiivinen näytekuvantaminen
XEOS Aura 10
XEOS AURA 10® Specimen PET-CT
AURA 10 on PET-TT-skanneri, joka on kehitetty erityisesti kudosnäytteiden kuvantamiseen suoraan leikkaussalissa. Siinä missä molekyylitason kuvantaminen on perinteisesti kuulunut radiologian tai isotooppilääketieteen osastolle, AURA 10 tuo saman teknologian aivan leikkauspöydän ääreen – kompaktina, liikuteltavana ja käyttövalmiina keskellä kirurgista työnkulkua.
- Yhdistää PET:n molekulaarisen herkkyyden korkearesoluutioiseen TT:hen
- Kuvantaa koko näytteen 3D:nä – ei pelkkiä pistokokeita
- Liikuteltava ja tilaa säästävä, suunniteltu sijoitettavaksi leikkaussaliin tai sen läheisyyteen
We strive for perfection through insight and passion for details
XEOS AURA 10®
AURA 10 on rakennettu antamaan kirurgille nopean ja luotettavan näkymän juuri poistettuun kudokseen – ilman että näytteen tarvitsee poistua leikkaussalista. Siinä missä näytteen perinteinen arviointi vaatii usein enemmän aikaa ja koskettaa useita osastoja, AURA 10 antaa vastauksen minuuteissa, potilaan ollessa yhä leikkauspöydällä.
Tuloksena on nopea kuva-aineisto, jonka kirurgi voi ottaa huomioon arviossaan – sekä mahdollisuus toimia välittömästi, jos kudosta on tarpeen poistaa lisää.
Helppo integrointi kirurgiseen prosessiin
AURA 10 on suunniteltu sopimaan olemassa olevaan leikkauskulkuun ilman lisähenkilöstöä tai pitkiä valmisteluja:
- Potilaalle annetaan pieni annos radioaktiivista merkkiainetta toimenpiteen yhteydessä
- Kirurgi suorittaa resektion tavalliseen tapaan
- Poistettu näyte asetetaan suoraan AURA 10:een ja skannataan
- Kuvat ovat tarkasteltavissa leikkaussalissa pian tämän jälkeen – ja ne voidaan ladata teidän PACS-järjestelmäänne, jotta kuvantamisalan kollega voi arvioida ne rinnakkain
Rintakirurgiasta pään ja kaulan alueen kirurgiaan
AURA 10 kykenee kuvantamaan mitä tahansa PET-merkkiainetta ja on jo nykyään käytössä useilla kirurgian erikoisaloilla. Yhteistä niille on tarve saada nopeaa ja luotettavaa tietoa resekoidusta näytteestä silloin, kun potilas on vielä käytettävissä lisätoimenpiteitä varten.
Rintakirurgia
Rinnan säästävissä leikkauksissa puhdas marginaali on ratkaisevan tärkeä uusintaleikkauksen välttämiseksi. AURA 10 antaa kirurgille mahdollisuuden arvioida näyte ennen kuin potilas poistuu leikkaussalista.
Urologia – eturauhaskirurgia
Hermoja säästävässä prostatektomiassa kirurgi tasapainoilee toiminnan säilyttämisen ja kasvainkudoksen täydellisen poiston välillä. PSMA-merkkiaineella otetut näytekuvat voivat tukea kirurgia resektioreunan arvioinnissa.
Pään ja kaulan alueen kirurgia
Tällä erikoisalalla marginaalivaatimukset ovat usein tiukat, ja tavanomainen patologinen arviointi voi kestää pitkään – erityisesti jos on tutkittava kasvun ulottumista luukudokseen. Näytekuvantaminen voi tukea kirurgia sen arvioinnissa, kuinka lähellä kasvainkudos on resektioreunaa.
Näiden kolmen alueen lisäksi teknologiaa käytetään myös tutkimus- ja pilottiyhteyksissä muissa syöpätyypeissä sitä mukaa kun yhä useammat osastot saavat kokemusta menetelmästä.
Dokumentoitu JAMA Surgery -julkaisussa
Näyte-PET-TT:n vaikutus rinnan säästävässä kirurgiassa on nyt dokumentoitu prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa, joka on julkaistu JAMA Surgery -lehdessä – tähän mennessä suurin laatuaan tällä alueella. 148 potilasta seurattiin kuudessa rintasyöpäkeskuksessa Belgiassa, Saksassa ja Italiassa.
Tutkimus osoitti, että kirurgit, joilla oli pääsy näyte-PET-TT-kuviin leikkauksen aikana, kykenivät merkitsevästi useammin tunnistamaan ja käsittelemään positiiviset marginaalit potilaan ollessa vielä leikkauspöydällä – verrattuna vakiomenettelyyn ilman intraoperatiivista kuvantamista. Laitteistoon liittyviä haittavaikutuksia ei raportoitu, ja osallistuneiden kirurgien kesken vallitsi hyvä yksimielisyys kuvien tulkinnasta.
Rakennettu leikkaussaliin
Kliinisen toiminnan lisäksi AURA 10 on kehitetty samoilla turvallisuus- ja käytettävyysvaatimuksilla, joita odotatte leikkaussalin laitteistolta:
- Suojattu röntgenlähde, joka vähentää kirurgisen tiimin altistumista
- Vain pieni annos merkkiainetta tarvitaan
- Visuaalinen ilmaisu LED-valoilla, jotka osoittavat näytteen oikean sijoituksen ja skannauksen etenemisen
- Kosketusnäyttö, jossa on intuitiivinen käyttöliittymä
- Kompakti ja liikuteltava rakenne, jota on helppo siirtää tai jakaa salien välillä
Tarkka käsittely salista patologiaan
Siihen kuuluva näytesäiliö on suunniteltu siten, että näytteen anatominen suuntaus säilyy koko sitä seuraavan patologisen arvioinnin ajan – kiinnitystapeilla, kirjoitettavalla pinnalla kirurgin merkintöjä varten sekä rakenteella, joka voidaan koota oikein vain yhdellä tavalla.
AURA 10 is a Class A in vitro diagnostic medical device (Regulation (EU) 2017/746) that generates spatial and anatomical images of radionuclide localization in resected specimens. It is not intended for margin assessment; image interpretation is at the qualified user’s discretion.